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消毒產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告有效期，什么情況重新檢測(cè)
更新時(shí)間：2022-08-03
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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：
國(guó)科控股廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
消毒產(chǎn)品檢測(cè)（備案檢測(cè)）
廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒(méi)有明確檢驗(yàn)方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證、檢驗(yàn)鑒定。
*類消毒產(chǎn)品
用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，檢測(cè)報(bào)告四年有效，報(bào)告到期后消毒劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力較強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，消毒器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力較強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)。
除*類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑備案檢測(cè)報(bào)告長(zhǎng)期有效。
有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn)：
（一）實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的。其中，消毒劑和抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效成分含量測(cè)定、原液穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定；消毒器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定，不具備殺菌因子測(cè)定條件的應(yīng)當(dāng)進(jìn)行模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)；生物指示物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行含菌量測(cè)定，化學(xué)指示物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行顏色變化情況測(cè)定，帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行滅菌因子穿透性能測(cè)定；
（二）消毒劑、抗（抑）菌制劑延長(zhǎng)產(chǎn)品有效期的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效成分含量、pH值、一項(xiàng)抗力較強(qiáng)的微生物殺滅（或抑制）試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)；使用原送檢樣品的只需做穩(wěn)定性試驗(yàn)；
（三）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的理化、微生物殺滅（或抑制）和毒理試驗(yàn)。
檢測(cè)領(lǐng)域：
1、醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、一般物表消毒劑、織物消毒劑、空氣消毒劑、醫(yī)院污水消毒劑等消毒產(chǎn)品。
2、植物類抗（抑）菌制劑、化學(xué)類抗（抑）菌制劑、漱口水、衛(wèi)生濕巾等。
3、紫外線消毒機(jī)、臭氧消毒機(jī)、空氣消毒機(jī)、食具消毒柜、床單位消毒機(jī)、水消毒機(jī)、果蔬消毒機(jī)、內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)、環(huán)氧乙烷滅菌柜等。
備案評(píng)價(jià)資料：
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（進(jìn)口產(chǎn)品）、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》，評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。
消毒產(chǎn)品備案流程：
1、企業(yè)申報(bào)賬戶申請(qǐng)
2、確定產(chǎn)品配方、宣稱
3、確定產(chǎn)品類別，檢測(cè)項(xiàng)目
4、上傳資料
5、備案資料審核（5-20個(gè)工作日）
消毒劑備案檢測(cè)領(lǐng)域：
消毒劑 | 手、皮膚、粘膜、餐飲具 瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水 醫(yī)院污水、空氣 醫(yī)療器械和用品 （滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ） 一般物體表面和織物、其他 | 胍類消毒劑 |
季銨鹽類消毒劑 | ||
含鹵素消毒劑 | ||
二氧化氯消毒劑 | ||
過(guò)氧化物消毒劑 | ||
戊二醛類消毒劑 | ||
乙醇消毒劑 | ||
酚類消毒劑 | ||
含溴消毒劑 | ||
其他新型消毒劑 |
檢測(cè)項(xiàng)目：
消毒劑 | 外觀 有效成分含量測(cè)定 pH值測(cè)定 穩(wěn)定性試驗(yàn) 連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn) 鉛、砷、汞的測(cè)定 金屬腐蝕性試驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定 模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) 毒理學(xué)安全性檢測(cè) 總體性能試驗(yàn) | 《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 各類消毒劑相應(yīng)國(guó)標(biāo) 各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
抑菌產(chǎn)品備案檢測(cè)項(xiàng)目
檢測(cè)項(xiàng)目 | 參照標(biāo)準(zhǔn) | |
有效成分含量測(cè)定 | 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002、 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015、 GB 15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) | |
穩(wěn)定性試驗(yàn) | ||
PH值 | ||
砷、鉛、汞的測(cè)定 | ||
微生物污染指標(biāo) | ||
抑菌
| 大腸桿菌抑菌試驗(yàn) | |
金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn) | ||
白色念珠菌抑菌試驗(yàn) | ||
抗菌 | 大腸桿菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定） | |
金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn) | ||
白色念珠菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定） | ||
毒理刺激試驗(yàn) | ||
我們的優(yōu)勢(shì)：
1.根據(jù)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書、作用部位進(jìn)行準(zhǔn)確的項(xiàng)目推薦；
2.測(cè)試周期較省疾控中心節(jié)省大量時(shí)間；
3.測(cè)試過(guò)程中產(chǎn)品的測(cè)試數(shù)據(jù)及時(shí)和委托方進(jìn)行溝通；
4.專業(yè)、快速、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)理念。
消毒產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告有效期，什么情況重新檢測(cè)
消毒產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告有效期，什么情況重新檢測(cè)
